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涉外设计项目

承担涉外 & 与国外工程公司联合承担设计的项目


序号

项目名称

设计内容

项目建设地

技术标准

GMP

备注

1

大连辉瑞(pfizer)制药有限公司

无菌粉针

固体制剂

中国大连

FDA

欧盟GMP?#29616;?span>

澳大利亚TGA审计

日本GMP?#29616;?span>

南非GMP?#29616;?/span>

2

河内越中制药

公司建设工程

粉针

生物疫苗

越南河内

WHO

工程总包

WHO?#29616;?span>

3

海南赞邦药业

有限公司

固体制剂

海南海口

欧盟

欧盟GMP?#29616;?span>

4

康弘赛金(Sagent

药业有限公司

抗肿瘤药

(水针、

冻干粉针)

 

四川成都

FDA

设计、项目管理

美国FDA?#29616;?span>

5

阿斯利?#25285;?span>AstraZeneca)药业(中国)有限公司

固体制剂、

无菌粉针

中国天津

FDA

SFDA?#29616;?span>

6

?#26412;?#31185;兴生物制品有限公司

禽流感疫苗、

非典疫苗、

甲肝灭活疫苗

中国?#26412;?/span>

欧盟

SFDA?#29616;?span>

墨西哥GMP?#29616;?span>

7

默克(Merck

制药(江苏)有限公司

固体制剂

中国江苏

FDA

建设中

8

费森?#20154;?#21345;比(Fresenius-kabi

广州医疗用品有限公司

医用血袋

输液袋

广东广州

欧盟

SFDA ?#29616;?span>

9

费森?#20154;?#21345;比(武汉)医药有限公司

抗肿瘤药

(水针、

冻干粉针)

湖北武汉

欧盟

SFDA?#29616;?span>

10

苏州葛兰素

原料

中国苏州

FDA

美国FDA?#29616;?span>

11

昆明制药厂

固体制剂

冻干粉针

云南昆明

WHO

SFDA?#29616;?span>

12

西安杨森(强生)制药有限公司

固体制剂

山西西安

FDA

?#35328;?#34892;

13

西班牙CHEMO集团金明药业有限公司

多功能原料药

浙江三门峡

FDA

欧盟

欧盟COS?#29616;?span>

澳大利亚TGA审计

14

海南南洋芦荟生物工程(美国)有限公司

?#31216;?#21407;料、

制剂

海南海口

FDA

?#35328;?#34892;

15

沈阳三生

制药股份有限公司

EPO

TPO

中国沈阳

欧盟

SFDA?#29616;?span>

16

深圳市赛百诺基因技术有限公司

基因工程

(腺病毒)

广东深圳

FDA

SFDA?#29616;?span>

17

武汉生物制品研究所

百白破疫苗

湖北武汉

WHO

SFDA?#29616;?span>

18

甘肃扶正药业

固体制剂

甘肃兰州

 

澳大利亚TGA审计

19

武汉人福股份有限公司

环丙孕酮500KG/

欧康15T/

湖北武汉

欧盟

欧盟COS?#29616;?span>

20

嘉吉稀王(武汉)有限公司

生物发酵

湖北武汉

FDA

?#35328;?#34892;

21

深圳制药厂

综合制剂

广东深圳

欧盟

粉针、固体制剂

通过欧盟?#29616;?span>

22

丽珠集团丽珠制药厂

综合制剂

广东珠海

FDA

已?#29616;?span>

23

华北制药股份有限公司

新型头孢系列产品(原料药

、固体制剂)

河北石家庄

欧盟 FDA

SFDA?#29616;?span>

24

湖北中天亨迪药业有限公司

布洛芬原料

湖?#26412;?#38376;

FDA

美国FDA?#29616;?span>

25

浙江京新药业股份有限公司

固体制剂

 

浙江新昌

欧盟

欧盟GMP?#29616;?span>

26

浙江埃森医药有限公司

多功能原料药车间

浙江横店

FDA

美国FDA?#29616;?span>

欧盟COS?#29616;?span>

27

江苏歌?#38376;?#36125;生物化工有限公司

柠檬酸、柠檬酸盐

江苏盐城

FDA

SFDA?#29616;?span>

28

四川大冢制药有限公司

片剂、胶囊、口服液

喷雾剂

中国四川

FDA

已?#29616;?span>

29

天津新冠药业有限公司

拉米夫定、恩曲他宾、奈韦拉平

中国天津

欧盟

已?#29616;?span>

30

江苏扬子江药业集团

固体制剂

江苏泰州

欧盟

欧盟GMP?#29616;?span>

31

诺华(上海)动保有限公司

兽药

中国上海

FDA

SFDA?#29616;?span>

32

江苏恒瑞医药股份有限公司

无菌制剂

中国江苏

FDA

SFDA?#29616;?span>

33

宜昌人福药业

冻干粉针、

乳剂

湖北宜昌

欧盟

SFDA?#29616;?span>

34

合肥天麦生物工程有限公司

胰岛素

安徽合肥

欧盟

API已建成

制剂车间II建设中

35

苏州信达(Inovent)生物工程公司

基因药物

(单克隆抗体)

江苏苏州

FDA

一期已投产

二期建设中

36

味之素(上海)氨基酸有限公司

原料药

中国上海

FDA

已?#29616;?span>

37

泰国润泰生化复产改造项目

柠檬酸

泰国

欧盟 FDA

?#35328;?#34892;

38

喜?#25285;?#27494;汉)生物医药有限公司

单克隆抗体

中国武汉

欧盟

FDA

?#35328;?#34892;

39

人福(非洲)药业有限公司

大输液、口服液、固体制剂

西非马里

欧盟

试运行

40

辅仁药业集团口服固体制剂国际化建设项目

口服固体制剂

中国江西

欧盟

设计中

41

中阿(阿根廷)合资杨凌金海生物技术有限公司

动物口蹄疫疫苗

P3P3+

陕西西安

世界动物组织

建设中

42

人福埃塞药业有限公司

固体制剂、小水针、糖浆、混悬剂

埃塞俄比亚

欧盟

设计中

43

上海协和氨基酸有限公司

原料药

中国上海

FDA

建设中


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